法規(guī)動態(tài)

中國（大陸）

國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布2019年度食品安全國家標準第二批立項計劃 (2019-08-28)

2019年8月28日，根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委辦公廳制定了《2019年度食品安全國家標準第二批立項計劃》。此立項計劃中有一項標準與食品相關(guān)產(chǎn)品相關(guān)，具體信息如下表：

中國發(fā)布化學(xué)框架改革最新草案

據(jù)2019年9月5日報道，中國生態(tài)環(huán)境部發(fā)布了《化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估與管控條例征求意見稿》修訂草案。

該條例草案與美國的TSCA或日本的《化學(xué)物質(zhì)控制法》（CSCL）類似，因為它需要預(yù)先批準新物質(zhì)，并對某些現(xiàn)有物質(zhì)進行風(fēng)險評估。

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范的公告（2019年 第72號）(2019.09.10)

為規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學(xué)，國家藥品監(jiān)督管理局制定了《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），現(xiàn)予發(fā)布，并就實施有關(guān)問題公告如下：

一、自本公告發(fā)布之日起，符合《規(guī)范》規(guī)定要求的檢驗檢測機構(gòu)，可通過化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統(tǒng)提交檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)信息后承擔(dān)化妝品注冊和備案檢驗工作。

二、自本公告發(fā)布之日起，新注冊或備案的化妝品尚未開展檢驗的，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》規(guī)定要求開展檢驗并出具檢驗報告；已開展檢驗的或境外實驗室已完成防曬檢驗并出具檢驗報告的，該檢驗報告可繼續(xù)在化妝品注冊或備案時使用。已完成注冊或備案的產(chǎn)品，原有檢驗項目與《規(guī)范》不一致的，應(yīng)在本公告發(fā)布后一年內(nèi)，按照《規(guī)范》規(guī)定的檢驗項目要求（人體安全性檢驗項目除外），補充完成相應(yīng)檢驗項目的檢驗。補充完成的檢驗報告，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品行政許可有效期延續(xù)申請時提交，或者在產(chǎn)品備案確認繼續(xù)生產(chǎn)時提供備查。

三、自2019年11月1日起，此前已獲得原食品藥品監(jiān)管部門資格認定或指定的化妝品行政許可檢驗機構(gòu)或國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構(gòu)的相關(guān)資格自動終止，相關(guān)檢驗機構(gòu)不得繼續(xù)以原認定或指定的資格名義受理化妝品注冊或備案檢驗。

中國環(huán)境與衛(wèi)生部發(fā)布風(fēng)險評估框架

據(jù)2019年9月11日報道，中國環(huán)境部和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了《環(huán)境健康風(fēng)險評估技術(shù)指南 總綱》。該指南將作為根據(jù)《化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估與管控條例》進行風(fēng)險評估的基本架構(gòu)。本指南僅為風(fēng)險評估的技術(shù)方法提供了框架。更詳細的技術(shù)指導(dǎo)未確定發(fā)布時間。

一旦該法規(guī)草案批準通過，它將同時管理新的和現(xiàn)有的化學(xué)品。

國家藥監(jiān)局關(guān)于將化妝品中激素類成分的檢測方法和化妝品中抗感染類藥物的檢測方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告（2019年 第66號）(2019.09.27)

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中激素類成分的檢測方法》和《化妝品中抗感染類藥物的檢測方法》，經(jīng)化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，并作為第2.34和2.35項納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》第四章。

特此通告。

中國尋求關(guān)于六種持久性有機污染物的行業(yè)信息

據(jù)2019年10月3日報道，中國生態(tài)與環(huán)境部（MEE）向工業(yè)界征集有關(guān)六種持久性有機污染物（POPs）生產(chǎn)和使用的信息，以禁止或限制其在中國的使用。

這些物質(zhì)在《斯德哥爾摩公約》是被禁止或限制的：

短鏈氯化石蠟 （SCCPs）– 用于阻燃劑、增塑劑和其他產(chǎn)品的添加劑；

十溴二苯醚（decaBDE）– 用于阻燃劑；

多氯丁二烯（PCN）– 用于電線絕緣涂層；

六氯丁二烯（HCBD）– 用作橡膠化合物制造中的溶劑，以及用作液壓、傳熱或變壓器流體；

五氯苯酚（PCP）、其鹽類和酯類——用作除草劑、殺蟲劑和消毒劑；

五氯苯酚五氯酸（PFOA），其鹽類和與PFOA相關(guān)的化合物- 用作工業(yè)表面活性劑。

這些物質(zhì)目前在中國沒有被禁止或限制。然而，在9月18日公告的附錄中，MEE說，如果決定對它們施加限制，公司將不允許生產(chǎn)、使用、進口或出口它們，但會列出一些豁免。然而，對于六氯丁二烯，沒有附加任何豁免。

中國推動新物質(zhì)和現(xiàn)有物質(zhì)法案定稿

據(jù)2019年10月15日報道，中國生態(tài)與環(huán)境部正在"全速"進行新物質(zhì)和現(xiàn)有物質(zhì)的條例草案工作?！痘瘜W(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估與管控條例征求意見稿》將影響中國所有化學(xué)品經(jīng)營的企業(yè)。它側(cè)重于環(huán)境風(fēng)險評估和控制，并適用于任何"化學(xué)物質(zhì)"。法律草案第15條要求工業(yè)界提交現(xiàn)有化學(xué)品的數(shù)據(jù)，并鼓勵數(shù)據(jù)共享和聯(lián)合提交。

同時，《第7號MEP令》的修訂版目前正在接受世貿(mào)組織技術(shù)性貿(mào)易壁壘磋商。

今年7月，中國政府公布了期待已久的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理條例》（環(huán)境部7號令）草案，征求公開意見。修訂草案旨在概述企業(yè)在中國管理新物質(zhì)必須采取的實際步驟。

與現(xiàn)行條例相比，修訂后對申報類型和要求以及新"高風(fēng)險"物質(zhì)的管制方式有重大修改。在加強政府監(jiān)管的同時，還特別強調(diào)了企業(yè)控制環(huán)境風(fēng)險的責(zé)任。

國家食品風(fēng)險評估中心公開征求玻璃纖維等5種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種意見 (2019-10-15)

2019年10月15日，根據(jù)《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》和《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報與受理規(guī)定》要求，玻璃纖維等5種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種已通過專家評審委員會技術(shù)審查，現(xiàn)公開征求意見。如有意見，請于2019年11月12日前將意見反饋至食品風(fēng)險評估中心。

生態(tài)環(huán)境部公示 2019年第 5批擬批準《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》

2019 年10月17日，生態(tài)環(huán)境部根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護部第7號令），對27份新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報資料進行了審查，符合有關(guān)要求，擬批準登記。公示的常規(guī)申報中有3項為“一般類”，10項為“危險類”，14項為“重點環(huán)境管理危險類”。

歐盟

丹麥環(huán)境和食品部將禁止在食品接觸紙和紙板中使用氟化物(2019-09-02)

2019年9月2日，丹麥環(huán)境和食品部（Milj?- ogF?devareministeriet簡稱MFVM）發(fā)布禁令：即禁止在食品接觸紙及紙板制品中使用有機氟化物。 該禁令目前在對外征求意見，預(yù)計將于2020年7月正式生效。

但是目前該禁令允許再生食品接觸紙及紙板中使用氟化物，但是如果紙制品中含有氟，則必須通過功能阻隔層將其與食品分開，以確保氟化物不會遷移到食品中。

德國聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所發(fā)布關(guān)于聚酰胺類廚房用具的科學(xué)性使用建議說明（2019-09-17）

2019年9月17日，德國聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所（BfR）發(fā)表了有關(guān)使用聚酰胺（PA）低聚物制成的廚房用具的科學(xué)性使用建議說明。該說明建議盡量減少此類器具與熱食（70℃以上）的接觸。雖然采用一定的測試方法確定聚酰胺PA6和PA66類型的低聚物不具有遺傳毒性，但高劑量的聚酰胺接觸可能對肝臟和甲狀腺產(chǎn)生不利的健康影響，從毒理學(xué)角度來看，聚酰胺低聚物的SML(T)=5 mg/kg作為其特定遷移總量限量是可以接受的。研究所還倡議廚具制造商在其生產(chǎn)過程中盡量減少低聚物的遷移。

德國聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所發(fā)布關(guān)于食品接觸用彩色印刷紙質(zhì)材料構(gòu)成的潛在健康風(fēng)險聲明 (2019-09-26)

2019年9月26日，德國聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所（BfR）發(fā)布關(guān)于食品接觸用彩色印刷紙質(zhì)材料構(gòu)成的潛在健康風(fēng)險聲明，研究所通過實驗測量在水作為模擬物，室溫接觸24小時的情況下，食品接觸用紙制品中4種物質(zhì)的遷移量：3-羥基-2-萘甲酰胺（萘酚AS; CAS 92-77-3），2',4'-二甲基乙酰乙酰苯胺（NAAX; CAS 97-36-9），N-（2-氯-4-甲基苯基）（NDPA; CAS 2050-43-3）和3-羥基-2-萘甲酸（HNS; CAS 92-70-6）。這四種物質(zhì)都可以作為起始反應(yīng)物，雜質(zhì)（如印刷過程中使用的偶氮染料的降解產(chǎn)物）存在于食品接觸材料中。

現(xiàn)階段，這四種物質(zhì)都沒有遷移限值。利用現(xiàn)有的毒理學(xué)數(shù)據(jù)，并且考慮具有相似結(jié)構(gòu)的物質(zhì)和計算機模型估算，BfR確定3-羥基-2-萘甲酸的每日允許攝入量為360 μg/天/人（默認人的體重為60kg），測試食品接觸材料樣品的遷移結(jié)果表明該物質(zhì)沒有預(yù)期的風(fēng)險。與3-羥基-2-萘甲酸不同，其他三種物質(zhì)的數(shù)據(jù)較少，但是與計算機模型結(jié)合的可用信息預(yù)測，這三種物質(zhì)或其降解產(chǎn)物可能具有誘變和致癌特性。使用毒理學(xué)關(guān)注閾值（TTC）方法研究下，最大攝入量低于0.15μg/天/人（默認人的體重為60kg）時，不太可能對人類健康產(chǎn)生不良影響。但是，一些測試過的食品接觸材料樣品的遷移結(jié)果超出這個最大攝入量。 BfR建議在有足夠的毒理學(xué)數(shù)據(jù)以確保這些物質(zhì)安全之前，食品接觸材料及制品不得遷移這些物質(zhì)或其前體到食品中，鼓勵制造商測試其原材料和最終產(chǎn)品，并在必要時選用替代材料來進行生產(chǎn)。

歐洲化學(xué)品管理局建議將6種常見的高風(fēng)險食品接觸物質(zhì)加入REACH授權(quán)清單中 (2019-10-01)

2019年10月1日，歐洲化學(xué)品管理局發(fā)布第九次建議，建議將18種高度關(guān)注物質(zhì)SVHCs加入歐盟REACH法規(guī)的授權(quán)清單中。ECHA曾于2018年9月到12月期間對這個建議公開征求意見，歐盟成員國于2019年6月審核并采納了相關(guān)意見。歐盟委員會將于其成員國及歐洲議會確定最終決議，和企業(yè)何時需要向ECHA申請授權(quán)。

此次建議的18種物質(zhì)中有6種物質(zhì)是高風(fēng)險的食品接觸用物質(zhì)，并且這6種物質(zhì)都在歐盟FACET的食品接觸正清單中，具體物質(zhì)信息及主要危害如下：

1)4,4'-異丙基二烯二酚 (BPA，CAS 80-05-7)，具有生殖毒性和內(nèi)分泌干擾性從而會危害人體健康和環(huán)境；

2)2-乙基己基10-乙基-4,4-二辛基-7-氧代-8-氧代-3,5-二硫-4-錫酸酯 (DOTE，CAS 15571-58-1)，具有生殖毒性；

3)環(huán)己烷-1,2-二羧酸酐 (MHHPA，CAS 85-42-7)，具有呼吸致敏性；

4)六氫甲基鄰苯二甲酸酐 (MHHPA; CAS25550-51-0)，具有呼吸致敏性；

5)2-甲氧基乙醇 (CAS 109-86-4)，具有生殖毒性；

6)2-乙氧基乙醇(CAS 110-80-5)，具有生殖毒性；

歐盟委員會就鄰苯二甲酸鹽在食品接觸材料中的使用情況公開問卷調(diào)查 (2019-10-09)

2019年10月9日，歐盟委員會就鄰苯二甲酸鹽在食品接觸材料中的使用情況公開問卷調(diào)查，問卷調(diào)查截止到2019年11月8日。無法使用在線問卷可以通過以下電子郵件地址SANTE-FCM-CONSULTATIONS@ec.europa.eu與歐盟委員會聯(lián)系。 本問卷中提供的信息不會被發(fā)布或用于官方控制目的。 將其匯總并用于更好地了解食品接觸材料中鄰苯二甲酸酯的應(yīng)用和存在情況。此次問卷調(diào)查為英文版，但是公眾可以使用任何歐盟成員國的官方語言來填寫問卷。

目前在歐盟統(tǒng)一性食品接觸塑料法規(guī)Regulation (EU) 10/2011的附錄正清單中，共有5個鄰苯二甲酸鹽物質(zhì)允許用于食品接觸塑料中

歐洲食品安全局發(fā)布對于10個PET回收過程的科學(xué)性意見 (2019-10)

2019年10月，歐洲食品安全局EFSA下屬的食品接觸材料，酶，調(diào)味劑和加工助劑研究小組（CEP Panel）發(fā)布對于10個對于消費后的PET的回收過程的科學(xué)性意見，這些PET經(jīng)過回收等一系列處理過程后可以被再次利用，制成食品接觸用塑料制品。研究小組經(jīng)充分評估確認，經(jīng)這些回收過程后制成的食品接觸制品對于人體是沒有風(fēng)險的，并且在確認回收過程可靠的情況下，塑料制品的原料可以100%選用經(jīng)這些回收過程處理過的產(chǎn)品，具體回收過程如下：

• POLY RECYCLING PET DIRECT IV+;

• Sharpak Bridgewater, 基于Starlinger Decon的技術(shù);

• Marcato, 基于Starlinger Decon的技術(shù);

• V & T Trade, 基于Starlinger Decon的技術(shù);

• Pinaform, 基于Starlinger Decon的技術(shù);

• PETman, 基于Starlinger Decon的技術(shù);

• Reco-Kavala, 基于Starlinger Decon的技術(shù);

• Ferrarelle, 基于Starlinger Decon的技術(shù);

• Veripack Embalajes, 基于Starlinger Decon的技術(shù);

• Poly Recycling, 基于recoSTAR PET FG的技術(shù);

ECHA提出18種授權(quán)物質(zhì)

在去年就附件XIV物質(zhì)的建議草案進行了公眾咨詢之后，提出了將這18種化學(xué)品納入該提案的建議。 ECHA會員國委員會（MSC）在考慮了咨詢意見后于6月通過了對該提案的意見。

現(xiàn)在，包括雙酚A（BPA）在內(nèi)的這18種化學(xué)物質(zhì)將被列入REACH授權(quán)清單。

該清單中的物質(zhì)（目前包含43種物質(zhì)）是已從候選清單中優(yōu)先列出的物質(zhì)，因為它們的內(nèi)在特性以及大量使用和廣泛使用可能對人類健康或環(huán)境構(gòu)成威脅。

以下顯示了這18種化學(xué)物質(zhì)的物質(zhì)清單：

REACH對納米材料的新要求

到2020年1月1日，公司必須根據(jù)REACH法規(guī)在歐盟市場上提供有關(guān)納米材料的更多信息。 ECHA鼓勵潛在的注冊人熟悉新的法律要求并做好準備。

新的信息要求與根據(jù)REACH進行注冊的納米級物質(zhì)的制造商或進口商有關(guān)。納米形式的物質(zhì)是指符合歐盟委員會對納米材料定義的建議的物質(zhì)。修訂后的REACH附錄涉及納米形式，為以下方面引入了澄清和新規(guī)定：

?登記所涵蓋的納米形態(tài)或納米形態(tài)組的表征（附件六）；

?化學(xué)安全評估（附件一）；

?注冊信息要求（附件III和VII-XI）；和

?下游用戶義務(wù)（附件XII）。

可用的指導(dǎo)和測試指南

ECHA的新的特定于納米的指南可幫助公司遵守附件VI中的更改。此外，有關(guān)納米形態(tài)或納米形態(tài)組之間的交叉閱讀的指南也正在更新，以反映變化。這兩份文件預(yù)計將在2019年底準備就緒。文件草案將在正在進行的指南咨詢頁面上發(fā)布。

2017年ECHA關(guān)于人類健康和環(huán)境的指南也正在更新。經(jīng)合組織正在修訂其在REACH中使用的一些現(xiàn)有測試指南，以確保在納米形式上生成的數(shù)據(jù)可靠并符合監(jiān)管標準。歐盟納米材料觀測站（EUON）提供了修訂后的REACH附件的概述和可用的測試方法。

歐盟委員會采用新的CLP毒物中心通知截止日期

歐盟委員會已通過一項提案，將向消費者中心投放毒物中心統(tǒng)一報告的第一個合規(guī)日期推遲一年。

CLP法規(guī)附件VIII的修訂意味著，進口商和下游用戶現(xiàn)在將在2021年1月1日之前將信息發(fā)送給國家指定機構(gòu)，而不是之前的2020年1月1日截止日期。其他合規(guī)日期不受延遲的影響。通過之后，歐洲議會和部長理事會將進行為期兩個月的審查。 如果兩者均未反對，則它將在《官方公報》上發(fā)布后生效。聲明還說，委員會還在努力對附件八進行補充修訂，以解決利益相關(guān)者對通知要求的可操作性的關(guān)注。 預(yù)計該修正案將在2020年進行。

歐亞REACH再次推遲

歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟（EEU）成員國之間持續(xù)存在分歧，這阻礙了通過涵蓋整個歐亞地區(qū)的化學(xué)品管理法規(guī)的進展。

歐亞REACH計劃于2021年6月1日生效，預(yù)注冊截止日期為2021年3月。

EEU委員會的一位發(fā)言人表示，白俄羅斯和哈薩克斯坦尚未就該小組的其他成員在三個關(guān)鍵領(lǐng)域達成共識：

?受限制和禁止的化學(xué)品清單；

?化學(xué)品國家注冊的反對條件或立場；

?完成化學(xué)品安全報告的規(guī)則。

一旦這些都得到同意和批準，就可以開始建立EEU的物質(zhì)和混合物登記冊。

2017年，隨著EEU談判的進行，俄羅斯采用了自己的REACH版本，該版本計劃于2021年7月生效。如果最終實施歐亞立法，則將撤消俄羅斯版本。

同時，白俄羅斯，格魯吉亞和哈薩克斯坦正在努力建立到2021年的化學(xué)品和混合物管理聯(lián)合登記冊。

這將使消費者能夠獲得有關(guān)那些市場上物品中物質(zhì)的必要信息。雖然它將與計劃中的歐亞-REACH具有相似的框架，但它將是一個獨立的計劃。

歐盟委員會豁免消化物進行REACH注冊

歐盟委員會已修改REACH附件V，以豁免消化物的REACH注冊。

Digestate是來自厭氧消化過程的殘留半固體或液體材料，這些過程來自于非危險源，例如食物垃圾，糞肥和能源作物，是可生物降解的材料。

歐盟委員會條例稱，將其列入附件五將消除該物質(zhì)的生產(chǎn)商和使用者以及執(zhí)法部門遇到的不確定性。

這是因為源自與消化過程相同的過程或源自其他厭氧消化過程的沼氣，以及源自類似可生物降解材料的需氧分解的堆肥，已免除登記的義務(wù)。

該委員會補充說，到目前為止，尚未提交注冊摘要。

該修正案于10月9日發(fā)表在《歐洲聯(lián)盟官方公報》上，并將于該日期后20天生效。

今年早些時候，委員會就修改REACH附件I和V中的消化條目進行了磋商，以使其與《分類，標簽和包裝（CLP）法規(guī)》保持一致。

美國

美國康涅狄格州PFAS工作組發(fā)布PFAS行動計劃草案（2019-10-01）

2019年10月1日，美國康涅狄格州PFAS工作組發(fā)布PFAS行動計劃草案，PFAS工作組由康涅狄格州公共衛(wèi)生部（DPH）和能源與環(huán)境保護部（DEEP）領(lǐng)導(dǎo)，由近二十個州機構(gòu)和實體的代表組成。PFAS工作組先后舉行三次會議并最終制定PFAS行動計劃草案。

該草案的重點是最大程度地減少PFAS的暴露和釋放，以及識別和清除已經(jīng)排放于環(huán)境中的PFAS，包括評估與食品相關(guān)的暴露途徑，尤其是因食物接觸制品造成的暴露情況。該計劃還將評估州政府是否應(yīng)該要求相關(guān)生產(chǎn)及貿(mào)易商在含PFAS的產(chǎn)品的SDS和產(chǎn)品標簽上披露其產(chǎn)品中的PFAS，并為某些含PFAS的消費品建立“增強生產(chǎn)者責(zé)任制度”(Extended ProducerResponsibility，簡稱 EPR)。”

美國“不太可能”在2020年底之前完成HazCom標準更新

HCS在2012年進行了重大修訂，使美國的危害通識標準與GHS第三修訂版保持一致。美國OSHA在其2014年秋季的監(jiān)管議程計劃中指出了更新HCS的計劃， 但在隨后的幾年中穩(wěn)步推遲了該計劃，該機構(gòu)的最新監(jiān)管議程表明將于2019年12月發(fā)布。

然而，OSHA的標準和指導(dǎo)局負責(zé)人Maureen Ruskin在11月4號表明：“要最終定案，還有幾個步驟?！?/span>

該機構(gòu)仍必須發(fā)布提案，然后是90天的公眾意見征詢期。 也有可能舉行非正式的公開聽證會，這有可能引發(fā)另一輪評論。那可能是六個月的過程。因此美國“不太可能”在2020年底之前完成HazCom標準更新。

全球其他地區(qū)

韓國啟動聯(lián)合注冊聯(lián)合體制度

2019年10月7日，韓國環(huán)境部發(fā)布了在線聯(lián)合注冊聯(lián)合體系統(tǒng)，允許公司組成聯(lián)合體，在K-REACH下注冊物質(zhì)。該系統(tǒng)允許注冊人為每個物質(zhì)選擇領(lǐng)頭注冊人。雖然不是強制性規(guī)定，但KECO同時建議各公司在年底前加入相應(yīng)聯(lián)合體。

臺灣推廣使用非動物試驗數(shù)據(jù)

臺灣環(huán)保署鼓勵企業(yè)在根據(jù)《毒性及關(guān)注化學(xué)物質(zhì)管理法》（TCCSCA）注冊化學(xué)品時，使用非動物測試方法。不過，該法規(guī)在三月份才修訂，非動物測試方法的推廣近期不會被寫入法規(guī)。

臺灣衛(wèi)生福利部廢止脫色脫染劑、染發(fā)劑、冷燙劑的標簽、仿單或包裝應(yīng)加刊使用注意事項三項法規(guī)(2019-10-23)

主旨：廢止「頭發(fā)之脫色脫染劑之標簽、仿單或包裝應(yīng)加刊使用注意事項」、「染發(fā)劑之標簽、仿單或包裝應(yīng)加刊使用注意事項」、「制造或輸入冷燙劑，其標簽、仿單或包裝應(yīng)刊載之事項」，并自中華民國一百十年七月一日生效。

依據(jù)：中央法規(guī)標準法第21條第4款。

臺灣衛(wèi)生福利部發(fā)布脫色脫染劑、染發(fā)劑、燙發(fā)劑應(yīng)標示事項三項法規(guī) (2019-10-23)

主旨：訂定「脫色脫染劑之標簽、仿單或包裝應(yīng)標示事項」、「染發(fā)劑之標簽、仿單或包裝應(yīng)標示事項」、「燙發(fā)劑之標簽、仿單或包裝應(yīng)標示事項」，并自中華民國一百十年七月一日生效。

依據(jù)：化妝品衛(wèi)生安全管理法第七條第一項第十款。

公告事項：

一、 訂定「脫色脫染劑之標簽、仿單或包裝應(yīng)標示事項」（如附件），自中華民國一百十年七月一日生效。原持有脫色脫染劑之特定用途化妝品許可證者、染發(fā)劑之特定用途化妝品許可證者、燙發(fā)劑之特定用途化妝品許可證者，應(yīng)自行依本公告事項修訂標簽、仿單或包裝之內(nèi)容，得免向本部提出申請變更。

二、 除旨揭公告之應(yīng)標示事項外，各別產(chǎn)品依其產(chǎn)品本質(zhì)、特性及使用對象、方式有其他使用注意事項者，亦應(yīng)依化妝品衛(wèi)生安全管理法第七條第一項第六款之規(guī)定辦理。

三、 于一百十年六月三十日（含）前制造之產(chǎn)品（以制造日期為準），得于原刊載之保存期限內(nèi)繼續(xù)販售至保存期限屆至為止。

附件

? 脫色脫染劑之標簽、仿單或包裝應(yīng)標示事項

? 染發(fā)劑之標簽、仿單或包裝應(yīng)標示事項

? 燙發(fā)劑之標簽、仿單或包裝應(yīng)標示事項

日本厚生勞動省再次發(fā)布“2018年第46號食品衛(wèi)生法修訂案”意見征求稿（2019-09-09）

2019年9月9日，日本厚生勞動省（MHLW）再次修訂了“2018年第46號食品衛(wèi)生法修訂案”中第18條第3款并公開在網(wǎng)上征求意見，如有意見，需于2019年9月9日至2019年10月8日將意見反饋到政府窗口如鏈接

此次修訂在第18條第3款將器具及容器包裝不會對人體健康產(chǎn)生危害的遷移量閾值設(shè)定為0.01mg/kg。

菲律賓推遲特定聚合物申報豁免的計劃

據(jù)2019年10月15日報道，環(huán)境和自然資源部（DENR）目前正在評審PMPIN法規(guī)下豁免特定聚合物免的政策草案。該計劃將被推遲。

新西蘭就采用GHS第七版征求意見

2019年10月29日，新西蘭環(huán)保局提議將其現(xiàn)有的有害物質(zhì)分類系統(tǒng)變更為GHS第7版。

新西蘭目前根據(jù)幾項不同的法律管理有害物質(zhì)，其中最重要的是《危險物質(zhì)和新有機體法案》。它設(shè)定了危險物質(zhì)的標準及 HSNO 危險分類編號，確定使用條件和級別。

如果環(huán)保署的提案獲得批準，這將是新西蘭首次將HSNO轉(zhuǎn)換為GHS分類。并且這是強制性的要求。公眾征求意見將于2020年1月9日結(jié)束。

泰國公布新化學(xué)法草案第二稿

據(jù)2019年10月30日報道，泰國食品和藥品管理局（FDA）公布了新化學(xué)法草案的二稿，其中規(guī)定，海外公司需委托泰國境內(nèi)公司作為唯一代理（ORs）完成注冊。當(dāng)局也將遵循使用歐盟 REACH 中的風(fēng)險評估方法。

這部法案將取代現(xiàn)有的《有害物質(zhì)法》（HSA）。如果審批通過，泰國化學(xué)品管理將以風(fēng)險為基礎(chǔ)，并引入化學(xué)品登記和分類的新制度。

印度尼西亞發(fā)布食品包裝法規(guī)最新修訂版-2019年第20號法規(guī)（2019-07-29）

印度尼西亞國家藥品和食品控制局（BPOM）已發(fā)布2019年第20號：對于食品包裝的新法規(guī)，該法規(guī)取代了2011年發(fā)布的舊版本。這項新法規(guī)于2019年7月29日生效，對于在印度尼西亞境內(nèi)的與新修訂法規(guī)相關(guān)產(chǎn)品，法規(guī)給出一年的過渡期來保證其符合相關(guān)要求。

新法規(guī)的范圍包括全新生產(chǎn)的及使用再生材質(zhì)生產(chǎn)的食品包裝，具體有：塑料，油墨，染料，紙和紙板，樹脂，聚合物涂料，金屬，陶瓷和玻璃。法規(guī)要求食品生產(chǎn)商確保其使用的包裝不會危害人體健康。法規(guī)還包括一系列附件清單來幫助企業(yè)進行合規(guī)，清單包括：（i）禁止使用的物質(zhì)，（ii）具有特定遷移限值的物質(zhì)，（iii）食品接觸材料的總遷移限制要求，（iv）按食品和飲料類型包裝的材料規(guī)格。

印度尼西亞與東盟化妝品指令進一步保持一致 (2019.09.12)

印度尼西亞國家藥品和食品控制局（BPOM）發(fā)布了其《化妝品材料技術(shù)要求》法規(guī)的修訂版。

最新法規(guī)于8月22日在國家官方公報上注冊實施，修訂了先前于2015年生效的法律。BPOM于去年年底發(fā)出了變更草案以征詢意見。

印尼作為東盟化妝品指令（ACD）的簽署國，大多數(shù)修正案都促使印尼適應(yīng)東盟化妝品指令（ACD）的變化

但是，也有一些顯著的差異。其中包括ACD未涵蓋的兩項禁令：

1.漂洗制劑中塑料微珠上使用。它把微珠定義為小于或等于5mm的固體塑料顆粒，用作去角質(zhì)劑或用于沖洗產(chǎn)品中的身體清潔。

2.脫氧熊果素, 氫醌的一種糖苷衍生物，用于美白霜中抑制黑色素的產(chǎn)生。

另一個不同之處是，印度尼西亞尚未禁止ACD禁止的以下物質(zhì)：

3-和4-（4-羥基-4-甲基戊基）環(huán)己-3-烯-1-甲醛（HICC）; 2,6-二羥基-4-甲基-苯甲醛（芳醇）;3-氯-2,6-二羥基-4-甲基苯甲醛（氯己醇）;和2-氯苯-1,4-二胺（2-氯-對苯二胺），其硫酸鹽和二鹽酸鹽在染發(fā)產(chǎn)品中用作物質(zhì)時。

印度尼西亞還將繼續(xù)將以下尼泊金酯視為受限制物質(zhì)，并且尚未按照ACD禁止使用它們：

4-羥基苯甲酸芐酯（也稱為對羥基苯甲酸芐酯）;對羥基苯甲酸異丙酯;和對羥基苯甲酸異丁酯。

這些限制也適用于它們的鈉鹽。這些物質(zhì)不能作為防腐劑超過以下閾值：

單一物質(zhì)或混合物中總酯含量的0.14％（以酸計）；和當(dāng)與其他對羥基苯甲酸酯的總含量不超過0.14％（以酸計）混合時，成分混合物為0.8％（以酸計）。

其他東盟國家，例如新加坡和菲律賓，已經(jīng)頒布了禁令。根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)，它們在歐洲也被禁止。

印尼法規(guī)的大部分更新反映了2018年5月第28屆東盟化妝品委員會會議通過的法規(guī)。此后又舉行了兩次會議，并對ACD附件進行了更改。

這意味著符合ACD的化妝品也將符合印度尼西亞法規(guī)。但是某些符合印度尼西亞標準的產(chǎn)品可能與實施了ACD之后版本的東盟國家不同。

印度標準局發(fā)布食品包裝印刷油墨標準草案 (2019-08-09)

2019年8月9日，印度標準局（BIS）發(fā)布CHD 14 (14457) 食品包裝印刷油墨-實施準則草案，該草案征求意見截至日期為2019年9月8日。

該標準于2004年首次發(fā)布，制定該標準的目的是幫助印刷油墨制造商生產(chǎn)用于食品包裝的油墨，并且其中不含任何可能轉(zhuǎn)移到食品中的有害化學(xué)物質(zhì)，幫助食品生產(chǎn)商選擇質(zhì)量優(yōu)良的印刷油墨。標準修訂后，將“溶劑”類別下的甲苯禁用，“增塑劑”類別下的鄰苯二甲酸鹽（鄰苯二甲酸二正丁酯，鄰苯二甲酸二異壬酯）和“多種化合物”類別下的乙酰丙酮鈦禁用。修訂版本中規(guī)定對于基于重金屬的顏料和染料而言除了不得超過其各自規(guī)定的限量之外，鉛，鎘，汞和鉻濃度總限量不得超過100ppm。