實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的第三層級(jí)文件通常為實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行所需要的補(bǔ)充類(lèi)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，其制定可以作為實(shí)驗(yàn)室第二層次文件程序文件的補(bǔ)充性的說(shuō)明，但更多的作用為指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)技術(shù)的開(kāi)展，例如設(shè)備如何操作，檢測(cè)方法如何實(shí)施，設(shè)備如何進(jìn)行期間核查等。而作業(yè)指導(dǎo)書(shū)制定與否以及制定的詳易程度則成為每次外部審核必審的文件之一。以檢測(cè)方法的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)為例，哪些必須制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)如何制定，其主要內(nèi)容應(yīng)該由哪些構(gòu)成，以下內(nèi)容會(huì)詳細(xì)展開(kāi)。

1、檢測(cè)方法的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的制定原則

CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》7.2.1.3規(guī)定：

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用最新有效版本的方法，除非不合適或不可能做到。必要時(shí)，應(yīng)補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性。

注：如果國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，或其他公認(rèn)的規(guī)范文本包含了實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)充分且簡(jiǎn)明的信息，并便于實(shí)驗(yàn)室操作人員使用時(shí)，則不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫(xiě)為內(nèi)部程序。對(duì)方法中的可選擇步驟，可能有必要制定補(bǔ)充文件或細(xì)則。

   以上為CNAS對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)制定的要求，而實(shí)際的檢測(cè)工作中大多的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法細(xì)化到實(shí)驗(yàn)室針對(duì)的檢測(cè)項(xiàng)目所用的設(shè)備，例如：標(biāo)準(zhǔn)要求加熱至完全溶液。針對(duì)于實(shí)驗(yàn)室完全的一致化的流程來(lái)講，應(yīng)細(xì)化至用何種容器承裝，置于何種加熱設(shè)備中，如何才能判定為加熱已經(jīng)完全溶解。才能保證所有人員操作的一致性。所以即便檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如何詳細(xì)，仍然不可能細(xì)化到實(shí)驗(yàn)室自身的設(shè)備中。所以推薦實(shí)驗(yàn)室針對(duì)檢測(cè)方法均單獨(dú)轉(zhuǎn)化成實(shí)驗(yàn)室自己的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。

2、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)包含的內(nèi)容

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：

1 目的

指導(dǎo)書(shū)制定為了規(guī)范何種檢測(cè)項(xiàng)目

2 職責(zé)

可從事該檢測(cè)項(xiàng)目人員的要求

3 術(shù)語(yǔ)和定義

如果必要

4 檢測(cè)環(huán)境要求

需要按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求規(guī)定檢測(cè)所需要的溫度、相對(duì)濕度和其他必要的要求。

5 檢測(cè)用設(shè)備要求

此項(xiàng)目可用列表的形式列出實(shí)驗(yàn)室可以使用的檢測(cè)用主要設(shè)備、輔助設(shè)備等信息。已經(jīng)使用設(shè)備需要注意的事項(xiàng)要求。

6 檢測(cè)項(xiàng)目

如果檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中需要規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目不止一項(xiàng)，可以在此欄中列出。

7 檢測(cè)流程

需要根據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求將檢測(cè)流程細(xì)化至實(shí)驗(yàn)室的操作中，并要求流程清晰，易于理解。必要時(shí)可以加圖示予以說(shuō)明。

8 數(shù)據(jù)處理

檢測(cè)方法通常會(huì)涉及原始記錄的填寫(xiě)，可以在此項(xiàng)目中規(guī)定原始記錄如何填寫(xiě)，數(shù)據(jù)如何處理，結(jié)果如何計(jì)算等信息。

9 相關(guān)文件

該作業(yè)指導(dǎo)書(shū)參考何檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)予以說(shuō)明，可在檢測(cè)過(guò)程有疑問(wèn)時(shí)查找原始的檢測(cè)要求。

10 相關(guān)記錄

此項(xiàng)目為檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)涉及的有關(guān)的檢測(cè)原始記錄。