電動牙刷，通過電動機芯的快速旋轉或震動，使刷頭產生高頻震動，瞬間將牙膏分解成細微泡沫，深入清潔牙縫，與此同時，刷毛的顫動能促進口腔的血液循環(huán)，對牙齦組織有按摩效果。

FDA認證通常分為傳統(tǒng)的FDA注冊、FDA檢測與FDA評估

FDA注冊含義：為了確保廠商產品出口美國符合當?shù)氐腇DA要求，要求企業(yè)做的自我宣告擔保流程，實際上FDA注冊大部分都沒經過第三方檢測，而是企業(yè)自己擔保。

FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，醫(yī)療產品的生物兼容測試，臨床安全測試等。

FDA認證對醫(yī)療器械的簡潔定義：

醫(yī)療設備包括簡單的壓舌板和便盆，以及采用微芯和激光）設備的復雜可編程起搏器。此外，醫(yī)療設備包括體外診斷產品，例如通用實驗室設備，試刻和測試試刻盒，其可以包括單克隆抗體技本。有醫(yī)療應用和權利要求的某些電子輻射發(fā)射產品符合醫(yī)療設備的定義。例子包括診斷超聲產品，X光機和醫(yī)用激光器。如果產品的標簽，促銷或使用方式符合聯(lián)邦食品藥品和化妝品（FD&C）法案第201（h）節(jié)中的以下定義，則將由美國食品藥品管理局（FDA）監(jiān)管。

作為醫(yī)療器械，受上市前和上市后監(jiān)管控制。設備是：

1、“儀器，儀器，器具，機器，裝置，植入物，體外試劑或其他類似或相關的物品，包括組成部分或附件，它們是：

2、在的國家處方集，或美國藥典，或其任何補充，

3、用于診斷疾病或其他疾病，或用于治療，緩解，治療或預防人或其他動物的疾病，

4、旨在影響人體或其他動物體的結構或任何功能，并且不通過人體或其他動物體內或體內的化學作用實現(xiàn)其任何主要預期目的，并且不依賴于代謝實現(xiàn)其任何主要用途?！?/p>

該定義明確區(qū)分了醫(yī)療器械和其他FDA監(jiān)管產品，如藥物。如果通過化學作用或通過身體代謝實現(xiàn)產品的主要預期用途，則產品通常是藥物。

電動牙刷被FDA認證作為醫(yī)療器械進行管理

使用電動牙刷時，您不要指望設備的部件脫落并切碎牙齒，飛入眼睛或卡在喉嚨中。

但這正是電池驅動的Arm&Hammer Spinbrush或Crest Spinbrush的一些用戶所發(fā)生的事情，正如2009年之前所說的那樣。

“消費者知道如何避免使用Spinbrush帶來的風險非常重要，”美國食品和藥物管理局消費者安全官員ShumayaAli表示?！拔覀円呀浻袌蟮勒f牙刷的部分在使用過程中斷裂，并以極快的速度釋放到口中，造成牙齒斷裂并造成窒息危險。

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